近日,万泰沧海自主研发的首支国产二价宫颈癌疫苗馨可宁®获得尼泊尔上市许可,标志着该产品可正式出口到尼泊尔。尼泊尔是馨可宁®继摩洛哥后第二个获批的境外国家,其获批意味着公司产品国际市场的开拓在持续顺利地推进,也进一步提升了公司的国际竞争力。
宫颈癌是生活在欠发达地区女性中第二常见的癌症,全球85%的病例发生在低收入国家和中等收入国家,其中撒哈拉以南非洲和亚洲的发病率最高。2018年5月WHO总干事呼吁所有国家采取行动:2030年全球消除宫颈癌。2020年11月17日,WHO启动了加速消除宫颈癌的全球战略,强调了消除宫颈癌的三个关键措施,包括宫颈癌疫苗接种。然而,宫颈癌疫苗供应不足是全球消除宫颈癌的主要障碍之一。
自2021年10月以来,公司在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报。随着境外上市许可的陆续获批,未来将使更多国家的女性获得宫颈癌疫苗接种,提高全球女性的健康与福祉。
关于万泰沧海馨可宁®
馨可宁®是万泰沧海携手厦门大学联合开发的,拥有自主知识产权的创新疫苗产品。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,是全国首支,世界第四支预防宫颈癌产品。该药品主要适用于9-45岁女性,用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),以及HPV16型、18型引起的持续性感染。在预防HPV16、HPV18型相关癌前病变方面达到100%(95%置信区间[55.6,100]),预防HPV16、HPV18型持续性感染(6个月以上)保护率达97.7%(95%置信区间[86.2,99.9])。