首支国产宫颈癌疫苗,2019年12月30日获国家药品监督管理局批准上市,使我国成为继美国、英国之后世界上第三个可实现HPV疫苗自主供应的国家。入选2019年和2021年“中国医药生物技术十大进展”。
历时16年,累计投资近8亿元,期间获得国家科技重大专项(新药创制)、国家863计划、国际科技合作计划等多项课题支持。
2021年10月通过WHO的PQ认证,成为首个获得认证的国产HPV疫苗产品,标志着公司产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的认可,疫苗技术、质量均达到国际一流水平。馨可宁®正式进入联合国疫苗采购机构的采购清单并获得进入全球市场的“入场券”。
至2023年底获得孟加拉国、摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索上市许可,国产科技创新成果惠及一带一路国家。
人乳头瘤病毒16型和18型这两种高危型病毒是导致宫颈癌的罪魁祸首,馨可宁®预防的便是这两种价型,其独特的产品优势将成为全球消除宫颈癌的有力武器,助力全球计划免疫需求。
9-14岁女性仅需接种两针的HPV疫苗。
预防HPV16/18型相关高度癌前病变的保护率达100%(95%置信区间[55.7,100]),
预防HPV16/18型相关12个月、6个月持续感染的保护率分别为95.3%,97.7%(95%置信区间[86.2,99.9])。
较低的产品价格和最宽的适用年龄(9~45周岁)