近期，厦门万泰沧海生物技术有限公司（后简称“万泰疫苗”）自主研发的首支国产二价宫颈癌疫苗馨可宁®获得泰国食品与药品监督管理局审批认证，此举标志着该产品在泰国的正式上市。泰国是馨可宁®继摩洛哥、尼泊尔后第三个获批的境外国家，其获批意味着万泰疫苗在国际市场的进一步开拓，进一步提升了公司的国际竞争力。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一, 2020年，东南亚地区约发生了6.9万例宫颈癌病例和3.8万例死亡，预计2040年新增病例和死亡人数将分别增加44%和63%以上1。泰国宫颈癌死亡率位居国家女性恶性肿瘤第二位。

为降低泰国宫颈癌发病率，2016年，泰国将宫颈癌疫苗纳入国家扩大免疫计划。2018年，万泰疫苗在泰国曼谷与泰国国家疫苗研究所正式签署战略合作协议，将共同致力于为泰国人民提供高质量、可负担的宫颈癌疫苗。馨可宁®凭借可负担的价格，简易的接种程序和高水平保护率，获得泰国官方机构的认可。

自2021年10月以来，万泰疫苗在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、巴基斯坦、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报。随着更多境外上市许可的获批，万泰疫苗将使更多国家的女性获得宫颈癌疫苗接种机会，帮助更多地区形成人群免疫屏障。

万泰疫苗始终致力于为全球提供安全、有效、可负担的疫苗，为全球健康保驾护航！

1 数据来源：Zhao S, Huang L, Basu P, Domingo EJ, Supakarapongkul W, Ling WY, Ocviyanti D, Rezhake R, Qiao Y, Tay EH, Zhao F. Cervical cancer burden, status of implementation and challenges of cervical cancer screening in Association of Southeast Asian Nations (ASEAN) countries. Cancer Lett. 2022 Jan 28;525:22-32. doi: 10.1016/j.canlet.2021.10.036. Epub 2021 Oct 30. PMID: 34728309.

2 图片来源：Photo by Mathew Schwartz on Unsplash.

【关于馨可宁®】

馨可宁®是万泰沧海携手厦门大学联合开发的，拥有自主知识产权的创新疫苗产品。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，是全国首支，世界第四支预防宫颈癌产品。根据药品说明书显示，该产品主要适用于9-45岁女性，用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持续性感染。在预防HPV16、HPV18型相关癌前病变方面达到100%（95%置信区间[55.6，100]），预防HPV16、HPV18型持续性感染(6个月以上）保护率达97.7%（95%置信区间[86.2，99.9]）。

【关于我们】

厦门万泰沧海生物技术有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的创新型疫苗企业，总部和生产基地设在中国厦门。

通过与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（以下简称“NIDVD”）合作，养生堂厦门万泰利用DNA重组技术在大肠杆菌中表达蛋白的核心平台，使之应用于疫苗生产。基于这个平台，世界上第一个戊肝疫苗--益可宁于2012年10月在中国上市, 宫颈癌疫苗—馨可宁（HPV16&18两价）已于2019年12月在中国获批，HPV九价疫苗正处于III期临床试验阶段。